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    海藻糖應用:生物藥貝伐珠單抗安維汀

    更新時(shí)間:2020-04-24   點(diǎn)擊次數:1938次

       小編此前介紹的海藻糖應用生物藥之阿達木單抗修美樂(lè ),小伙伴表示很感興趣,既然如此,小編再來(lái)給你介紹另一個(gè)生物藥,那就是貝伐珠單抗安維汀,你必須知道!
       安維汀是由羅氏開(kāi)發(fā)的抗血管內皮生長(cháng)因子(VEGF)的人源化單克隆抗體貝伐珠單抗注射液,于2004年2月26日和2005年1月12日相繼獲得FDA及EMA的批準。 2010年2月26日,貝伐珠單抗進(jìn)入中國市場(chǎng)。
       貝伐珠單抗是一種人源化IgG1型單克隆抗體,能與血管內皮生長(cháng)因子(VEGF)特異性結合,從而阻斷VEGF與其在內皮細胞表面的受體結合,以抑制腫瘤血管生成。該藥有“萬(wàn)能的安維汀”之稱(chēng),因其獲批了包括轉移性結直腸癌、卵巢癌、乳腺癌等七個(gè)適應癥,進(jìn)行過(guò)多達上千個(gè)臨床研究,而不像大多數靶向藥物就一個(gè)適應癥。這樣作用于腫瘤細胞微環(huán)境而非癌細胞的“斷糧”策略開(kāi)辟了一種新的治療模式,也造就了安維汀超過(guò)70億美元的銷(xiāo)售神話(huà)。2016年中國銷(xiāo)售額達7000萬(wàn)美元,是當年國內第四大的抗腫瘤藥物。
       單抗神藥的關(guān)鍵在于保持并穩定API的活性,這里海藻糖在對貝伐珠單抗的穩定、保護及延長(cháng)產(chǎn)品貯存時(shí)間等方面發(fā)揮了重要作用。海藻糖及其它處方組成如下:

        艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司的海藻糖(海保-99)具有超低內毒素(實(shí)測值<0.1IU/g)、無(wú)菌的高品質(zhì)特點(diǎn),滿(mǎn)足生物制品,血液制品和脂質(zhì)體等各種注射劑開(kāi)發(fā)需求?,F已獲得登記號(F20190000452),DMF號(34401),助力客戶(hù)制劑產(chǎn)品中外申報(符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP)。具有,可顯著(zhù)提高客戶(hù)終端產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢,滿(mǎn)足醫藥領(lǐng)域對海藻糖的各種需求。

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